對于生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家必須要能夠保證醫(yī)療器械的功能性，所以說生產(chǎn)醫(yī)療器械的車間必須要能夠符合潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)，如果現(xiàn)在能夠達(dá)到無塵潔凈的建設(shè)要求，就需要按照下面這些標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行建設(shè)。

　　對于周圍的地理環(huán)境以及衛(wèi)生條件都要能夠保證良好的狀態(tài)，周圍千萬不要有任何的空隙或者是水源的污染， 能夠遠(yuǎn)離一些交通干線或者是網(wǎng)絡(luò)電線聚集的地方，所以針對于廠址的位置選擇，這是決定了潔凈車間的一個(gè)基礎(chǔ)因素。

　　對于潔凈車間的整體布局一定要合理，不管是對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)，還是內(nèi)部的空間合理設(shè)計(jì)，必須要能夠保證有一個(gè)充分的潔凈區(qū)，潔凈區(qū)千萬不要有任何的不良影響，而且對于整體的布局來說要能夠保證工作人員和物品從不同的通道進(jìn)入。